智通财经APP获悉股配所，6月16日，先声药业（02096）宣布，其附属公司海南先声再明医药股份有限公司已与美国生物技术公司NextCure, Inc.（NXTC.US）签署一项许可协议。根据该许可协议，NextCure将获得先声再明旗下靶向CDH6的创新抗体偶联药物SIM0505在大中华区以外全球范围的权利。本次SIM0505的海外授权是ADC平台价值的初步验证，标志着先声药业ADC技术平台首次获得国际认可。
作为合作的一部分，NextCure还将获得先声再明自有的拓扑异构酶I抑制剂载荷技术，用于其另一款处于临床前开发阶段的新靶点ADC产品的研发。与此同时，先声再明将保留该新靶点ADC产品在大中华区的相关权利，进一步拓展其在肿瘤治疗领域的布局。
根据协议条款股配所，先声药业有望获得最高达7.45亿美元的款项，其中包括首付款、开发及销售里程碑付款。此外，先声药业还将享有基于该产品在大中华区以外市场净销售额的分级特许权使用费，比例最高可达双位数。
据了解，CDH6（钙粘蛋白-6）特异性地定位于上皮细胞的基底外膜，负责介导钙依赖性的细胞间粘附。CDH6是一个极具潜力的抗肿瘤新药靶点，目前全球尚无靶向CDH6的药物上市，但跨国药企已纷纷布局。此次先声药业凭借自主研发的CDH6 ADC获得NextCure认可并达成高额授权合作，不仅验证了其ADC技术平台的创新价值，更标志着公司已具备与国际顶尖药企同台竞技的研发实力。
值得注意的是，本次合作是先声药业今年达成的第二项海外授权。1月13日，先声再明与艾伯维就自主研发的三特异性抗体SIM0500（靶向GPRC5D/BCMA/CD3）达成海外权益的许可选择权合作。该药物通过独特的T细胞衔接器技术激活免疫系统，针对复发难治性多发性骨髓瘤，已在中美同步开展I期临床，并于2024年获FDA快速通道资格。此项合作潜在交易额达10.55亿美元。
目前，先声药业已构建覆盖全球的创新研发网络，在波士顿、上海、南京、北京设立四大创新中心，并与麻总百瀚、哈佛医学院等全球顶级科研院所建立合作，同时在伦敦、新加坡等地设立分公司，在中国香港设立协同创新中心，BD合作业务覆盖全球。
依托科技部批准的全国重点实验室，公司聚焦中枢神经与肿瘤领域，近五年研发投入超80亿元，成功打造了包括ADC、蛋白质工程、AI药物发现等核心技术平台。这些平台产出的创新成果已通过多项海外授权获得国际认可，其中自主研发的脑卒中创新药先必新注射液已在中国上市，先必新?舌下片正在美国开展临床研究，已获得FDA突破性疗法认证。这一系列成就彰显了先声药业从基础研发到商业转化的全链条创新能力。
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